非劣性サンプルサイズ設計（生存時間）
iOS app by Rentaro Yoshimura. Utilities · Rentaro Yoshimura
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生存時間エンドポイントを用いた臨床試験（非劣性試験）の必要症例数を、入力と同時に即座に計算するツールです。 【計算手法】 ・必要イベント数：Schoenfeld法（Log-rank検定・Cox比例ハザードモデル、片側検定） ・症例数への変換：指数分布モデルによるSchoenfeld-Richter法（登録期間・追跡期間・脱落率を考慮） いずれも査読付き文献に基づく標準的な手法であり、アプリ内の「前提条件と数式」「計算ログ」では、使用した数式と参考文献を日本語・英語（論文投稿用の記載例つき）で確認できます。 【4つの入力形式】 非劣性マージンの設定方法を、研究デザインの段階や手元にあるデータに応じて選べます。 ・非劣性マージン（HR）＋対照群の中央生存期間 ・対照群のK時点生存率＋K時点の非劣性マージン（生存率） ・対照群の中央生存期間＋非劣性マージン（中央生存期間） ・非劣性マージン（HR）＋対照群のK時点生存率 【主な機能】 ・想定する真のHR（θ）は誤操作防止のため既定でロック、必要な場合のみ「高度な機能」で解除 ・有意水準（片側）、検出力、割付比、登録期間・追跡期間、脱落率を自由に設定 ・帰無仮説・対立仮説それぞれの生存曲線プレビュー（打ち切りの目安つき） ・中間解析時点の期待イベント数（オプション） ・計算過程を英語でまとめた計算ログ（コピー可能、論文投稿時の記載例つき） ・入力条件を名前を付けて保存できる「しおり」機能 ・ブラウザ内R（WebR）による独立した検算（オプション） ・Rコードのエクスポート（お手元のR環境でも再現可能） ・ダークモード／ライトモード、文字サイズ調整に対応 【プライバシー】 入力した数値や計算結果が外部のサーバーに送信されることはありません。すべての計算は端末内で完結します（「Rで検算」機能を使う場合のみ、計算エンジン取得のための通信が発生しますが、入力データそのものは送信されません）。 【対象となる方】 統計解析・研究デザインに携わる研究者、生物統計家、大学院生の方に。
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